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 | | موضوع: Diabète : trois médicaments retirés des pharmacies الأحد 02 يناير 2011, 12:37 | |
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Diabète : trois médicaments contenant du benfluorex retirés des pharmacies
AFP - Trois médicaments contenant du benfluorex, dont le Mediator, sont retirés des pharmacies à partir du 30 novembre en raison de leur "efficacité modeste" sur le diabète le plus fréquent et de risques avérés d'atteintes des valves cardiaques, selon l'agence du médicament (Afssaps).
L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) indique jeudi avoir suspendu l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de ces médicaments contenant du benfluorex après avoir analysé de nouvelles données montrant l'"efficacité modeste de ces médicaments dans la prise en charge du diabète de type 2" et confirmant le "risque d'atteinte des valves cardiaques", pouvant entraîner une insuffisance cardiaque.
Les trois médicaments concernés sont le Mediator 150 mg, commercialisé par les laboratoires Servier depuis 1976, et deux médicaments génériques mis sur le marché par les laboratoires Mylan et Qualimed début octobre 2009.
Mediator a fait l'objet d'une surveillance active ces dernières années, ce qui a conduit en 2005 à renforcer les informations sur ses effets neuropsychiatriques. Depuis 2007, une nouvelle évaluation a conduit une suppression de son indication aux personnes présentant un taux élevé de graisse dans le sang.
Depuis cette date, les médicaments contenant du benfluorex sont uniquement indiqués chez les patients diabétiques en surcharge pondérale, en complément d'un régime adapté.
Les patients traités par le benfluorex -estimés à 200.000 - sont invités à arrêter leur traitement et à consulter sans urgence, leur médecin traitant afin d'équilibrer si nécessaire leur diabète mais aussi de dépister d'éventuels symptômes (essoufflement à l'effort) ou d'autres signes évoquant une atteinte valvulaire.
La revue spécialisée Prescrire se félicite en ligne du retrait de cet "amphétaminique", banni du marché "depuis des années en Espagne".
Ses "effets indésirables cardiovasculaires et neuropsychiques sont superposables à ceux qui ont conduit au retrait du marché de 2 autres amphétaminiques anorexigènes : la fenfluramine (ex-Pondéral) et de dexfenfluramine (ex-Isoméride)", note la revue.
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